logo

รหัสโครงการ

01-307-2550

คณะผู้วิจัย

นักวิจัยหลัก

ภก.อดุลย์ โมฮารา

นักวิจัยร่วม

-

รายละเอียดโครงการ

สถานะงานวิจัย

งานวิจัยเสร็จสิ้น - 100%

จำนวนผู้เข้าชม: 2887 คน

วันที่เผยแพร่ 1 ธันวาคม 2554 15:04

เกี่ยวกับโครงการ

องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US.FDA) ได้พิจารณาอนุญาต Oral Fluid Based Rapid HIV Test Kit ซึ่งเป็นการใช้ตัวอย่างสารคัดหลั่งในเยื่อบุช่องปากในการวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวีที่สามารถให้ผลการทดสอบที่มีความถูกต้อง (accuracy) มากกว่า 99% (โดยกำหนดให้มาตรฐานของค่า sensitivity และ specificity ต้องไม่ต่ำกว่า 98 %) และสามารถทราบผลได้ภายใน 20 นาที ตัวอย่างหนึ่งของชุดตรวจเอชไอวีทางสารคัดหลั่งในเยื่อบุช่องปากที่ได้รับอนุมัติจาก US.FDA และมีการผลิตอยู่ในประเทศไทย คือ Oral Quick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test มีข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุญาตจาก US.FDA คือให้ใช้ตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อ HIV1/2 1 แบบ screening test โดยการใช้สารคัดหลั่งในเยื่อบุช่องปาก เลือดจากปลายนิ้ว และเลือดจากหลอดเลือดดำ อย่างไรก็ตาม การใช้ test kit ดังกล่าวมีความไว และความจำเพราะน้อยกว่าการตรวจด้วยวิธีมาตรฐาน และการตรวจด้วยสารคัดหลั่งในเยื่อบุช่องปากมีความถูกต้องแม่นยำน้อยกว่าการตรวจจากตัวอย่างเลือด ดังนั้นจึงควรมีการตรวจยืนยันผลอีกครั้ง