รายงานการประชุมเพื่อพิจารณาโครงร่างวิจัย เรื่อง “การประเมินความคุ้มค่าของยาดีโนซูแมบ สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังและผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาในกลุ่มบิสฟอสโฟเนต”

ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังมีอุบัติการณ์ของโรคกระดูกพรุนและมีอุบัติการณ์ของภาวะกระดูกหักสูงกว่าประชากรทั่วไป การรักษาเพื่อป้องกันกระดูกหักจึงมีความสำคัญในการป้องกันภาวะแทรกซ้อน ลดภาวะทุพพลภาพ และลดอัตราการเสียชีวิตอันมีสาเหตุจากการเกิดกระดูกหัก
ปัจจุบัน Alendronate เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ มีเงื่อนไขในการรักษาผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน อย่างไรก็ตาม Alendronate และยาในกลุ่ม Bisphosphonate มีการกำจัดยาผ่านทางไต จึงมีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีค่าการกรองของไตน้อยกว่า 35 มิลลิลิตร/นาที ซึ่ง Denosumab เป็นยาต้านการสลายกระดูกเช่นเดียวกับยาในกลุ่ม Bisphosphonate แต่ไม่ถูกกำจัดผ่านทางไต จึงสามารถใช้ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังได้อย่างปลอดภัยโดยไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ทั้งนี้ จากการพิจารณาของคณะทำงานด้านเศรษฐศาสตร์สาธารณสุข ภายใต้คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565-2567 ได้มอบหมายให้โครงการประเมินเทคโนโลยีและนโยบายด้านสุขภาพ หรือ HITAP ทบทวนข้อมูลและจัดทำข้อเสนอโครงร่างวิจัยเพื่อประเมินความคุ้มค่าของ Denosumab ในเงื่อนไขใช้สำหรับรักษาภาวะกระดูกพรุนในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง เพื่อนำข้อมูลไปประกอบการพัฒนาสิทธิประโยชน์ด้านยาแก่ผู้ป่วยต่อไป